小試到大規(guī)模生產(chǎn)

可以很自豪地說，Medix Biochemica集團(tuán)是世界上最早生產(chǎn)單克隆抗體的公司之一。在此后的近40年中，Medix Biochemica在單抗相關(guān)前沿技術(shù)上持續(xù)投入，以不斷提供行業(yè)最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的單克隆抗體。同時(shí)我們持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品線和技術(shù)能力，成為體外診斷行業(yè)的全球領(lǐng)先供應(yīng)商。我們?yōu)槿蝮w外診斷廠商研發(fā)、生產(chǎn)和提供關(guān)鍵原料，諸如抗體、抗原、酶、生物樣本和分子診斷原料。

我們的全球總部：位于芬蘭埃斯波市。我們擁有基于雜交瘤細(xì)胞生產(chǎn)小鼠單克隆抗體的悠久傳統(tǒng)；近年來，我們又開發(fā)了基于CHO細(xì)胞的重組抗體生產(chǎn)技術(shù)；與單克隆抗體產(chǎn)品配套，我們還在該核心基地建立了基于大腸桿菌和CHO細(xì)胞的重組抗原研發(fā)生產(chǎn)能力。

我們的美國(guó)總部：位于密蘇里州圣路易斯市。擁有最先進(jìn)的設(shè)施、經(jīng)ISO13485認(rèn)證的質(zhì)量體系、從小試到大規(guī)模生產(chǎn)的能力，專為高品質(zhì)蛋白質(zhì)、抗原和酶的生產(chǎn)而設(shè)計(jì)。

我們的分子診斷部門：在分子診斷試劑盒的開發(fā)和生產(chǎn)方面，MedixMDx將優(yōu)質(zhì)試劑與全面而多樣化的專業(yè)知識(shí)相結(jié)合，使我們成為您從概念設(shè)計(jì)到產(chǎn)品上市的最佳合作伙伴。

從研發(fā)到上市，我們擁有各種工具、洞察力和經(jīng)驗(yàn)，支持您業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)和成功。

工藝規(guī)模：從毫克到公斤

• 小試: 5 mL–20 L
• 中等規(guī)模: 20 L–100 L
• 大規(guī)模: 100 L–10,000 L

可選技術(shù)示例：

• 抽提：水化、溶劑、表面活性劑、消化
• 澄清：沉淀、離心、超濾、深層過濾
• 色譜：分子篩、親和純化、離子交換
• 病毒去除：過濾、溶劑、表面活性劑、巴斯德滅菌
• 混合及最終加工：凍干、液體制劑
• HPLC檢測(cè)分析：生化分析儀、ELISA、電泳、HPLC等

研發(fā)

Medix Biochemica高度重視研發(fā)，我們有四分之一的員工致力于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。我們關(guān)注并緊跟體外診斷各個(gè)領(lǐng)域——從天然和重組抗體、抗原到分子診斷原料。一切以客戶為中心，這使我們成為滿足您需求的理想合作伙伴。

我們的研發(fā)和分析團(tuán)隊(duì)利用其專長(zhǎng)，開發(fā)試劑解決方案、純化方案，并訂制或擴(kuò)大流程，基于應(yīng)用場(chǎng)景通過訂制服務(wù)或提高生產(chǎn)規(guī)模，為客戶提供所需的產(chǎn)品和解決方案。了解我們研發(fā)能力的更多情況。

請(qǐng)與我們 聯(lián)系 ，討論您的訂制化需求。