從概念設(shè)計(jì)到產(chǎn)品上市
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MedixMDx 全流程服務(wù)
MedixMDx于2021年成立后，已迅速成為需要分子診斷產(chǎn)品支持的客戶的完美合作伙伴。基于我們行業(yè)領(lǐng)先的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，在您試劑開發(fā)的每一步，我們都可以提供全程支持。
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概念驗(yàn)證
- 驗(yàn)證原料 (酶、緩沖液) 或預(yù)混液測(cè)試
- 試劑盒、引物/探針設(shè)計(jì)
研發(fā)階段
- 臨床前測(cè)試
- 試劑盒優(yōu)化
- 引物/ 探針預(yù)混液
- 優(yōu)化
- 配置
- 凍干
認(rèn)證及驗(yàn)證
- 進(jìn)一步性能測(cè)試
- 穩(wěn)定性
- 精密度
- 靈敏度
- 特異性
- 臨床符合性
- 試劑生產(chǎn)準(zhǔn)備
上市
- 試劑盒生產(chǎn)
- 注冊(cè)申請(qǐng)
- 注冊(cè)批準(zhǔn)
- 上市銷售
在尋找不斷擴(kuò)充的一流原料產(chǎn)品線？
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我們的產(chǎn)品
我們豐富的分子診斷原料產(chǎn)品線 和訂制服務(wù)能幫您實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)用開發(fā)的迫切需求，并且我們可以提供的不只是目錄產(chǎn)品，如果您需要非標(biāo)產(chǎn)品，我們可以根據(jù)您的需求量身訂制。
我們?yōu)榉肿釉\斷應(yīng)用提供一系列全面的原料和服務(wù)，包括預(yù)混液、酶、緩沖液、質(zhì)控品、耗材和臨床樣本，并且這些產(chǎn)品都可以按照您所需要的規(guī)模提供。
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熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶 (Taq Hotstart DNA Polymerase)
該Taq DNA聚合酶具有5' 到3' 核酸外切酶活性，基于適配體熱啟動(dòng)配方，可防止錯(cuò)誤擴(kuò)增，具有快速啟動(dòng)功能 (也可提供基于抗體熱啟動(dòng)配方的酶)。該酶提供了更廣泛的擴(kuò)增應(yīng)用場(chǎng)景，支持快速檢測(cè)，具有持久性高靈敏度 (經(jīng)驗(yàn)證在室溫下 2.5小時(shí)沒有任何靈敏度性能上的降低)。該酶對(duì)反應(yīng)環(huán)境的變化具有強(qiáng)大的耐受能力，可以阻止因反應(yīng)環(huán)境差異導(dǎo)致的結(jié)果變化，因而適用于各種基于PCR的應(yīng)用，諸如qPCR、TA克隆、高通量及多重PCR等。熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶提供配套的10x反應(yīng)緩沖液，還可提供訂制及大包裝等服務(wù)。
以 20 ng, 2 ng, 200 pg 和 20 pg 的人 gDNA 為樣本擴(kuò)增 64 bp 的人凝血因子IIa (F2) 片段。
來源于 3 ng DNA質(zhì)粒的不同大小擴(kuò)增產(chǎn)物。
| 目錄號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| #1101 | 熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶 (Taq Hotstart DNA Polymerase) | 400U，4000U及更大訂制包裝 |
PlexTaq? 5x 定量PCR預(yù)混液 (PlexTaq? 5x qPCR Mastermix)
該預(yù)混液中提供了除模板和引物以外定量PCR的所有反應(yīng)組分，包括經(jīng)過基因工程改造的 TaqDNA聚合酶、優(yōu)化的反應(yīng)緩沖液和超純dNTPs?；谶m配體熱啟動(dòng)配方，可防止錯(cuò)誤擴(kuò)增，具有快速啟動(dòng)功能。該預(yù)混液經(jīng)特別優(yōu)化，多重PCR性能優(yōu)異，表現(xiàn)穩(wěn)定，無需提取步驟即可進(jìn)行粗樣本直擴(kuò)，得到可靠結(jié)果。所提供的5倍 (5x) 濃縮預(yù)混液為多重反應(yīng)的特異性引物、探針及樣本提供更充足的反應(yīng)體積，從而提高了反應(yīng)靈敏度。該預(yù)混液包含了所有的必要組分，可進(jìn)一步滿足凍干或風(fēng)干需要。
| 目錄號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| #4000 | PlexTaq? 5x定量PCR預(yù)混液 (PlexTaq? 5x qPCR Mastermix) | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
HiDi? 系列產(chǎn)品
HiDi? (High Discrimination) 試劑對(duì)于 PCR 引物3' 末端錯(cuò)配具有高靈敏度及高效鑒別能力，適用于各種基于PCR的應(yīng)用。該系列產(chǎn)品是現(xiàn)代基因編輯技術(shù)的理想工具，諸如allele-specific PCR、HLA基因分型、CRISPR/Cas和基于TALEN 技術(shù)的應(yīng)用、以及高野生型背景下的CpG甲基化分析和突變檢測(cè)?；谶m配體熱啟動(dòng)配方，該酶具有高效的鑒別能力及高特異性。可提供單酶或其預(yù)混液，還可以根據(jù)需要量身訂制，適用于SYBR Green染料或者探針方法。在著名科學(xué)期刊 (諸如《自然》、《基因組研究》等)中，HiDi?系列產(chǎn)品被大量引用。
以1 ng/μl的HeLa細(xì)胞gDNA為模板，基于染料法進(jìn)行等位基因特異性PCR，結(jié)果顯示只有C等位基因特異性引物被擴(kuò)增，在50個(gè)擴(kuò)增循環(huán)后，A等位基因特異性引物依然沒有被擴(kuò)增。
| 目錄號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| #9001 / #9201 | HiDi? DNA Polymerase / HiDi? Taq DNA Polymerase | 250U，1000U及更大訂制包裝 |
| #9101 / #4200 | HiDi? 2x PCR Mastermix / HiDi? Taq 2x PCR Mastermix | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
Volcano3G?系列產(chǎn)品
該即用型預(yù)混液使用簡(jiǎn)便，提供了除模板、引物、探針以外逆轉(zhuǎn)錄定量PCR的所有反應(yīng)組分。預(yù)混液中獨(dú)特的工程化Taq DNA聚合酶熱穩(wěn)定性極高 (在 95°C條件下半衰期大于40分鐘)，并且兼具逆轉(zhuǎn)錄酶活性 (可適用于RNA或DNA樣本)。得益于RNA模板上直接進(jìn)行的快速“零步法”RT-PCR，無需等溫逆轉(zhuǎn)錄步驟，我們可以快速得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。由于即時(shí)PCR熱循環(huán)條件可以破壞細(xì)胞和病毒的膜結(jié)構(gòu)，因此這也意味著可以直接進(jìn)行擴(kuò)增，而無需樣本提取步驟?；谶m配體的熱啟動(dòng)配方可快速啟動(dòng)酶活并提高特異性。藍(lán)色預(yù)混液讓您對(duì)加樣與否一目了然。本系列產(chǎn)品適用于SYBR Green染料法或探針法，已作為原料應(yīng)用于粗樣本直擴(kuò)SARS-Cov-2檢測(cè)試劑盒，相關(guān)試劑盒已通過歐盟體外診斷相關(guān)認(rèn)證。在著名科學(xué)期刊 (諸如《Nature Cell Death & Disease》、《Stem Cell Report》等) 中，Volcano3G?系列產(chǎn)品被大量引用。
逆轉(zhuǎn)錄 (cDNA生成) 和DNA擴(kuò)增同時(shí)進(jìn)行。
Volcano3G? RT-PCR Probe Mastermix在高達(dá)95°C的溫度范圍內(nèi)都能保持活性，而其他供應(yīng)商的同類產(chǎn)品在60°C和70°C時(shí)即失去活性。
適用于經(jīng)過預(yù)處理的臨床樣品和具有二級(jí)結(jié)構(gòu)的RNA模板。
| 目錄號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| #6500 | RevTaq RT-PCR DNA Polymerase | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
| #6101 / #6201Hi / #6201Lo | Volcano3G? RT-PCR Probe 2x Mastermix (with / without ROX high / low) | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
| #6103 / #6401Hi / #6301Lo | Volcano3G? RT-PCR Probe 2x Mastermix + GreenDye (with / without ROX high / low) | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
可凍干預(yù)混液
無論是凍干前或凍干后，即使模板數(shù)量極低，該可凍干預(yù)混液都可保持高靈敏度并提供可靠穩(wěn)定的檢測(cè)結(jié)果。除了探針和引物，該預(yù)混液包含了凍干所需的所有組分。凍干后，操作方便，減少了移液步驟、降低了移液失誤的風(fēng)險(xiǎn)；凍干粉在任何水溶液中都可迅速?gòu)?fù)溶，酶活性也可得到完全保存和恢復(fù)。
人甲流基因?yàn)榘悬c(diǎn)的RT-qPCR擴(kuò)增曲線
黑色：未經(jīng)凍干處理的MedixMDx qRT-PCR Lyo ready
mix
紅色：經(jīng)凍干處理后復(fù)溶的MedixMDx qRT-PCR Lyo ready mix
| 目錄號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| MX6101 | MedixMDx qPCR Lyo-ready | 5mL，100mL及更大訂制包裝 |
| MX6102 | MedixMDx qRT-PCR Lyo-ready | 5mL，100mL及更大訂制包裝 |
Bst 系列產(chǎn)品
該系列產(chǎn)品可以為等溫?cái)U(kuò)增提供優(yōu)異的結(jié)果。它們適用于幾種核酸擴(kuò)增方法，例如環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增 (LAMP)。該酶具有較高的鏈置換活性和5' -3' 聚合酶活性。請(qǐng)注意Bst系列產(chǎn)品缺乏5' -3' 外切酶活性，不適用于常規(guī)PCR。
- 與占地面積小的便攜式儀器兼容 ，適用于床旁檢測(cè)或野外應(yīng)用。
- 快速TTR。 包含先進(jìn)的緩沖系統(tǒng)，在確保高產(chǎn)量、高性能的前提下更快速完成反應(yīng)檢測(cè) (圖1)。
- 對(duì)抑制劑耐受。 使用粗樣品基質(zhì) (如血液) 進(jìn)行快速、高效、穩(wěn)定的LAMP反應(yīng)(圖2)。
根據(jù)熒光信號(hào)計(jì)算的歸一化檢測(cè)時(shí)間
圖1. MedixMDx Fast Bst Mix預(yù)混液與其他供應(yīng)商warm start預(yù)混液在最佳反應(yīng)條件下的對(duì)比結(jié)果
圖2. MedixMDx Fast Bst Mix預(yù)混液與其他供應(yīng)商warm start預(yù)混液的對(duì)比結(jié)果，反應(yīng)中含有0.5%的血液
lambda DNA梯度稀釋作為模板進(jìn)行等溫?cái)U(kuò)增，使用MedixMDx Fast Bst Mix與另一供應(yīng)商同類產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，并加入0.5%人血進(jìn)行抑制耐受試驗(yàn)。
| 目錄號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| MX1106 | MedixMDx Fast Bst Polymerase | 1600units，8000units及更大訂制包裝 |
| MX1107 | MedixMDx Fast Bst Polymerase with Fluorescence | 1600units，8000units及更大訂制包裝 |
| MX2106 | MedixMDx Fast Bst Mix | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
| MX2107 | MedixMDx Fast Bst RT Mix | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
我們針對(duì)以下各種分子診斷技術(shù)平臺(tái)提供支持，助您在項(xiàng)目開發(fā)中取得最佳結(jié)果：
- 聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (PCR)/定量 PCR (qPCR)
- 微滴式數(shù)字聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (ddPCR)
- 逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (RP-PCR)
- 等溫核酸擴(kuò)增技術(shù) (INAAT)
- 微列陣
- 二代測(cè)序
- 基于CRISPR-Cas9和TALEN技術(shù)的基因編輯
Medix Biochemica在芬蘭成立
單抗生產(chǎn)達(dá)到工業(yè)規(guī)模
1985
Medix Biochemica中國(guó)分公司成立
為中國(guó)體外診斷行業(yè)提供本地化服務(wù)
2016
Medix Biochemica美國(guó)分公司成立
單抗生產(chǎn)達(dá)到工業(yè)規(guī)模
2018
并購(gòu)Lee Biosolutions
全球領(lǐng)先產(chǎn)品、天然蛋白專家
2019
并購(gòu)EastCoast Bio & Biostride
極大豐富抗體、抗原產(chǎn)品線，特別是藥物濫用，動(dòng)物診斷和傳染病檢測(cè)領(lǐng)域
2020
MedixMDx成立&并購(gòu)Diaclone
極大豐富抗體、抗原產(chǎn)品線，特別是藥物濫用，動(dòng)物診斷和傳染病檢測(cè)領(lǐng)域
2021
并購(gòu)myPOLS Biotec & Bioresourse Tech
進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品線，豐富基質(zhì)領(lǐng)域
2022
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美國(guó)圣路易斯
美國(guó)韋斯頓
芬蘭埃斯波
法國(guó)貝桑松
德國(guó)康斯坦茨
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體外診斷行業(yè)
專注于體外診斷意味著我們不斷進(jìn)化，探索新的工作方式，自我加壓，滿足客戶需求。無論是全面的產(chǎn)品線還是不斷提升的服務(wù)能力，我們對(duì)體外診斷的專注無與倫比。
作為您的分子診斷合作伙伴，我們所做的一切都應(yīng)您所需：
無論是分子診斷原料，還是服務(wù)，在此一站滿足您所有需求
針對(duì)分子診斷產(chǎn)品開發(fā)為您提供一流的團(tuán)隊(duì)及服務(wù)
四大優(yōu)勢(shì)助您將產(chǎn)品更快推向市場(chǎng)：
- 卓越的專業(yè)能力
- 強(qiáng)大的客戶支持遍布全球
- 高度的批次穩(wěn)定性
- 高度整合的供應(yīng)鏈
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我們的服務(wù)團(tuán)隊(duì)
Oy Medix Biochemica Ab
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FI-02180 Espoo
Finland
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郵箱：medixchina@medixbiochemica.com
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6 rue Dr Jean-Francois-Xavier Girod,
BP 1985
F-25020
Besan?on Cedex, France
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The Plant Campus, Building 10,
78467 Konstanz, Germany
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